ZUSAMMENFASSUNG |
9 |
I |
EINLEITUNG |
29 |
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1 |
Thematischer Hintergrund
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29 |
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2 |
Beauftragung des TAB
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32 |
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3 |
Leitende Fragestellungen und Berichtsstruktur
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33 |
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4 |
Zusammenarbeit mit Gutachtern
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35 |
II |
KATEGORIEN, BESTAND UND SYSTEMATIK VON BIOBANKEN |
37 |
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1 |
Kategorien
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38 |
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1.1 |
Arbeitsprozesse und Organisationsformen
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38 |
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1.2 |
Entstehungszusammenhänge
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41 |
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1.3 |
Trägerschaft und Finanzierung
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43 |
|
2 |
Biobanken in Deutschland
|
44 |
|
2.1 |
Biobanken im Kontext der Kompetenznetze der Medizin
|
45 |
|
2.2 |
Biobanken im Kontext weiterer BMBF-Förderprojekte
|
53 |
|
2.3 |
Biobanken an Universitäten
|
57 |
|
2.4 |
Andere öffentliche (Forschungs-)Einrichtungen
|
59 |
|
2.5 |
Stiftungen und (gemeinnützige) Gesellschaften
|
64 |
|
2.6 |
Biobanken in kommerziellen Unternehmen
|
69 |
|
3 |
Internationale Beispiele
|
72 |
|
3.1 |
Vernetzungsinitiativen und Dachorganisationen
|
73 |
|
3.2 |
Europäische Projekte – Kurzübersicht
|
75 |
|
3.3 |
Nationale Biobanken – Kurzübersicht
|
76 |
|
3.4 |
Nationales Genom- und Biobankprojekt Estland
|
79 |
|
3.5 |
Das Nationale Biobankprojekt Island
|
86 |
|
3.6 |
Die UK Biobank
|
92 |
III |
ZUR WISSENSCHAFTLICHEN UND FORSCHUNGSPOLITISCHEN
BEDEUTUNG VON BIOBANKEN |
101 |
|
1 |
Krankheitsbezogene Biobanken
|
102 |
|
1.1 |
Öffentlich geförderte Biobanken
|
103 |
|
1.2 |
Nichtakademische kommerzielle Biobanken
|
104 |
|
1.3 |
Erfassung der wissenschaftlichen Bedeutung
von Biobanken
|
105 |
|
2 |
Populationsbezogene Biobanken
|
106 |
|
2.1 |
Begriffsbestimmung: Epidemiologie
|
106 |
|
2.2 |
Biobanken als epidemiologische Forschungsressource
|
107 |
|
2.3 |
Genetische Epidemiologie multifaktorieller Krankheiten
|
109 |
|
2.4 |
Erwartete Ergebnisse genetisch-epidemiologischer
Forschung mit Biobanken
|
110 |
|
2.5 |
Zwischenfazit und Folgerungen für das Design von
Biobanken
|
112 |
|
2.6 |
Molekulare Epidemiologie – ein erfolgversprechender
Ansatz?
|
113 |
|
2.7 |
Zur (grundsätzlichen) Kritik an der Einrichtung von
Biobanken
|
114 |
|
3 |
Zur forschungsstrategischen Rolle von Biobanken
|
117 |
|
3.1 |
Strategische Bedeutung biomedizinischer Forschung
|
117 |
|
3.2 |
Strukturen und Ziele des Nationalen
Genomforschungsnetzes
|
119 |
|
3.3 |
Biobanken im Kontext der deutschen Förderpolitik
|
120 |
|
4 |
Resümee
|
122 |
IV |
RECHTSPOLITISCHE UND RECHTSETHISCHE ASPEKTE |
125 |
|
1 |
Rechtliche Rahmenbedingungen für Biobanken
|
128 |
|
1.1 |
Trägerschaft und Rechtsformen von Biobanken
|
128 |
|
1.2 |
Zentrale Anforderungen an Biobanken
|
130 |
|
2 |
Eigentums- und Nutzungsrechte an Proben
|
134 |
|
2.1 |
Körpermaterial als Eigentum
|
135 |
|
2.2 |
Das Eigentum an Biomaterial in einer Biobank
|
136 |
|
2.3 |
Nutzungsrechte an Proben
|
137 |
|
2.4 |
Weitergabe von Eigentums- und Nutzungsrechten
|
140 |
|
2.5 |
Probenvernichtung
|
142 |
|
2.6 |
Verfahren bei Insolvenz einer Biobank
|
144 |
|
2.7 |
Zentrale Resultate
|
145 |
|
3 |
Rahmenbedingungen und Tragweite der Einwilligung zur
Nutzung von Proben und Daten
|
146 |
|
3.1 |
Gesetzliche Rahmenbedingungen
|
146 |
|
3.2 |
Informed Consent
|
147 |
|
3.3 |
Blankoeinwilligung
|
151 |
|
3.4 |
Nutzung von Altproben
|
152 |
|
3.5 |
Proben von nichteinwilligungsfähigen Personen
|
154 |
|
3.6 |
Widerruf der Einwilligung, Löschung von Daten
|
155 |
|
3.7 |
Zentrale Resultate
|
157 |
|
4 |
Datenschutz
|
159 |
|
4.1 |
Methodische Grundlagen
|
161 |
|
4.2 |
Datenschutzkonzept für Biobanken
|
167 |
|
4.3 |
Persönlichkeitsrechte und Datenschutz
|
172 |
|
4.4 |
Zentrale Resultate
|
177 |
|
5 |
Gemeinwohlorientierung
|
177 |
|
5.1 |
Benefit Sharing und Access Sharing
|
177 |
|
5.2 |
Treuhandschaft
|
179 |
V |
RESÜMEE UND AUSBLICK |
185 |
|
1 |
Biobanken im Spannungsfeld von Forschungsund
Gesundheitspolitik
|
185 |
|
2 |
Privacy und Policy
|
188 |
|
2 |
Handlungsoptionen
|
196 |
LITERATUR |
203 |
|
1 |
In Auftrag gegebene Gutachten
|
203 |
|
2 |
Weiterführende Literatur
|
203 |
ANHANG |
211 |
|
1 |
Tabellenverzeichnis
|
211 |
|
2 |
Abbildungsverzeichnis
|
211 |
|
3 |
Abkürzungsverzeichnis
|
211 |
|
4 |
Glossar
|
213 |
|
5 |
Richtlinienentwurf zu Biobanken in der Schweiz
|
224 |